Specijalist za regulatorne poslove i farmakovigilanciju (m/ž)

B. Braun je jedan od vodećih svjetskih proizvođača zdravstvenih rješenja. Kompanija koja dubinski razumije potrebe korisnika i vodeća je na tržištu učinkovitih rješenja za medicinsku njegu još od 1839. godine.

B. Braun značajno doprinosi zaštiti i poboljšanju zdravlja ljudi, putem više od 5.000 različitih proizvoda od kojih 95 posto u sopstvenoj proizvodnji.

Kroz dodatne usluge i savjetovanja B. Braun razvija najbolja rješenja za pacijente u uskoj saradnji s klijentima, što značajno pridonosi napredovanju u medicini.

Sjedište kompanije nalazi se u njemačkom gradu Melsungen, a B. Braun globalno zapošljava više od 58.000 zaposlenika, u 64 zemlje.

Za našeg Klijenta B. Braun Adria d.o.o. oglašavamo poziciju:

Specijalist za regulatorne poslove i farmakovigilanciju (m/ž)

Sarajevo, Bosnia and Herzegovina

Osnovne obaveze na ovoj poziciji podrazumijevaju prikupljanje, pripremu i izradu dokumenata za registracije, varijacije i obnove lijekova i medicinskih sredstava, kao i redovnu komunikaciju sa nacionalnim i globalnim regulatornim odjeljenjem.

Ključne obaveze i odgovornosti:

• Prikupljanje, priprema i podnošenje zahtjeva za prvu registraciju, varijacije i obnove dozvola za lijekove i/ili medicinska sredstva, a u skladu sa nalogom odgovorne osobe za regulatorne poslove;
• Komunikacija sa nacionalnim i globalnim regulatornim odjeljenjem;
• Kontinuirana saradnja sa odjeljenjima logistike i marketinga u procesu regulatornog planiranja;
• Praćenje statusa svih predatih dokumenata Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH;
• Ostale aktivnosti neophodne za održavanje životnog ciklusa lijeka/medicinskog sredstva;
• Prijavljivanje svih neusklađenosti, prigovora, reklamacija, slučajeva farmakovigilance/vigilance za to odgovornim osobama u skladu sa operativnim postupcima kompanije;
• Ažuriranje i usavršavanje postojeće baze podataka o registrovanim proizvodima i važećim dokumentima, te vođenje evidencije o svim internim i eksternim regulatornim troškovima, kao i svi prateći administrativni poslovi.

Očekivanja Klijenta:

• Završen farmaceutski ili medicinski fakultet;
• Prethodno iskustvo u regulatornim poslovima, poželjno u farmaceutskim kompanijama;
• Poznavanje nacionalnih regulatornih propisa i zakona;
• Odlično poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu;
• Izražne vještine rješavanja problema i otvorenost za rad u timu;
• Fokus na detalje, preciznost i tačnost.

Naš Klijent je kompanija koja ima izuzetnu reputaciju u farmaceutskoj industriji, opredijeljena za stalni rast i razvoj svojih zaposlenika te nudi:

• Aktivnu komunikaciju sa mrežom na regionalnom nivou;
• Rad u industriji koja je usmjerena na poboljšanje kvalitete života ljudi;
• Stimulativan paket beneficija;
• Dugoročan ugovorni odnos sa uključenim probnim radom.